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包裝劣藥新規

包裝劣藥新規

????????2019年底實施的《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規定:藥品包裝應當按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書;第九十八條規定:其他不符合國家藥品標準的藥品為劣藥。

????????所以,為避免產品在質量抽查檢驗中被定性為劣藥,制藥企業必須在生產過程中全程對藥品包裝是否缺粒、缺板或缺件、是否附有說明書進行檢測控制。


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